Dengue : un vaccin efficace sur trois des quatre virus.

Jeudi 26 juillet 2012 à 02:07, Connectez-vous pour commenter cette actualité !

Le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur fait la preuve de son efficacité

Réalisée dans le cadre du premier essai mondial d’efficacité, l’analyse des premières données confirme que le vaccin a un excellent profil de tolérance et montre un effet protecteur contre trois des quatre virus de la dengue circulant en Thaïlande

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Lyon -  Le 25 juillet  2012 -La division vaccins de Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui que son candidat vaccin tétravalent contre la dengue a fait la preuve de son efficacité en induisant une protection contre cette maladie qui représente une menace pour près de 3 milliards d’habitants, lors du premier essai mondial d’efficacité jamais réalisé. L’étude clinique menée en Thaïlande confirme l’excellent profil de tolérance du vaccin.

Le vaccin a généré une réponse immunitaire contre les quatre sérotypes du virus de la dengue. La protection a été démontrée contre trois des quatre sérotypes du virus circulant en Thaïlande. Des analyses sont en cours pour comprendre l’absence de protection contre le quatrième sérotype, dans le contexte épidémiologique particulier de la Thaïlande.

« Les résultats de ce premier essai d’efficacité avec le candidat vaccin de Sanofi Pasteur représentent une étape majeure dans la quête pour mettre au point un vaccin humain, sûr et efficace, contre la dengue, »a déclaré Michel De Wilde, Vice-Président Exécutif Recherche et Développement de Sanofi Pasteur. « Il s’agit également d’un développement important pour la santé publique mondiale car il n’existe actuellement aucun traitement ni prévention spécifiques contre la dengue. Nous sommes pleinement engagés pour rendre la dengue évitable grâce à la vaccination, en apportant un vaccin sûr et efficace à tous ceux qui, dans le monde, vivent dans des zones d’endémie ».

Il est important de souligner que ces résultats confirment l’excellent profil de tolérance du candidat vaccin. Les données complètes de cette première étude d’efficacité sont actuellement examinées par des spécialistes, scientifiques et cliniciens, ainsi que des responsables de santé publique. Les résultats détaillés de cette étude seront publiés dans un journal à comité de lecture et présentés à la communauté scientifique d’ici à la fin de l’année.

Des études de phase III de grande ampleur avec 31 000 participants sont en cours dans 10 pays d’Asie et d’Amérique latine. Elles apporteront d’importantes données supplémentaires, collectées au sein d’une population plus large et dans différents contextes épidémiologiques pour démontrer l’efficacité du vaccin contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

A propos de l’étude

L’étude, qui portait sur 4 002 enfants âgés de 4 à 11 ans, a été réalisée dans le district de Muang (province de Ratchaburi), en partenariat avec l’Université Mahidol et sous le patronage du Ministère thaïlandais de la Santé. Le candidat vaccin de Sanofi Pasteur est un vaccin vivant atténué. Le schéma de vaccination comporte 3 doses administrées à 6 mois d’intervalle (à 0, 6 et 12 mois).

A propos de la dengue

La dengue représente une menace pour près de 3 milliards d’habitants et une priorité de santépublique dans de nombreux pays d’Amérique latine et d’Asie où se produisent des épidémies1. Il n’existe actuellement aucun traitement spécifique pour cette maladie. La dengue est en expansion sur le plan géographique ; l’épidémie survenue récemment en Floride montre qu’elle peut frapper les Etats-Unis en-dehors des zones d’endémie telles que Hawaï et Porto-Rico2.

La dengue est une maladie due à un virus transmis par des moustiques, qui existe sous quatre formes distinctes (sérotypes 1 à 4). Cette maladie représente une menace pour près de la moitié de la population mondiale. Environ 230 millions de personnes sont infectées chaque année, dont deux millions, principalement des enfants, développent une fièvre hémorragique (FH), forme sévère de la maladie6. La dengue hémorragique est une des principales causes d’hospitalisation ; elle entraîne une surcharge pour les systèmes de santé aux ressources limitées, avec un impact économique et social important.

A propos du programme d’études cliniques de Sanofi Pasteur pour un vaccin contre la dengue

Le candidat vaccin de Sanofi Pasteur - qui cible les quatre sérotypes du virus de la dengue - a été évalué au cours d’études cliniques (de phases 1 et 2) chez des adultes et des enfants aux Etats-Unis, en Asie et en Amérique latine. Globalement, une réponse immunitaire contre les quatre sérotypes du virus a été observée après trois doses du vaccin. Le vaccin est bien toléré, avec un profil de sécurité similaire après chaque dose3.

Des études cliniques de phase III à large échelle sont en cours chez 31 000 enfants et adultes en Amérique latine (au Mexique, en Colombie, au Honduras, à Porto Rico, et au Brésil), et en Asie (aux Philippines, au Vietnam, en Malaisie, en Indonésie, et en Thaïlande). Ces études respectent les normes les plus strictes définies par l’International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Le vaccin tétravalent de Sanofi Pasteur est en tête des vaccins candidats contre la dengue actuellement en développement.4,5

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé au candidat vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur le bénéfice du processus accéléré (fast-track). L’attribution du processus ’fast-track’ signifie que le vaccin répond à un besoin médical non satisfait concernant une maladie grave.

Le vaccin expérimental de Sanofi Pasteur est destiné à prévenir la dengue chez les enfants et les adultes vivant dans les zones d’endémie en Asie et en Amérique latine, ainsi que chez les enfants et les adultes qui se rendent dans ces pays d’endémie, notamment les expatriés et les militaires.

Par Yeti_73

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